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国家标准|GB 9706.1-2020
Apr 9, 2020 · 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国标9706
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GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求...
Dec 2, 2022 · ICS11.040C30中华人民共和国国家标准GB9706.1—00代替GB9706.1—007GB9706.15—008医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求Medicalelectricalequipment—Part1:GeneralrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceIEC60601-1:01MOD00-04-09发布03...
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中华人民共和国国家标准
用等同采用国际标准的GB9706.12 代替了IEC60601-1-3; 用等同采用国际标准的GB/T11021 代替了IEC60085; 用等同采用国际标准的GB/T11210 代替了ISO2878; 用等同采用国际标准的GB/T14790.1 代替了ISO5349-1; 用等同采用国际标准的GB/T15092.1 代替了IEC61058-1:2000+AMD1:2001+ AMD2:2007;
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新版GB 9706系列标准即将全面实施，对有源医疗器械检测和注册的影响
Jun 14, 2025 · 国家药品监督管理局2023年3月16日发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（2023年第14号）明确要求：已获准注册的医疗器械产品，在产品适用GB 9706.1-2020配套专用标准实施之日起，应当在3年内完成产品GB 9706.1-2020及配套并列标准 ...
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国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施...
GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及其配套并列标准、专用标准自2023年5月1日起实施，对医疗器械质量安全水平有重要意义。药监局通告规定了注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、标准执行监督检查要求等，并提醒医疗器械注册人备案人及检验机构及时
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GB 9706.1-2020 - chinesestandard.net
This Part is based on GB 9706.1-2007 and integrates all the contents of GB 9706.15-2008. Compared with GB 9706.1-2007, in addition to editorial changes, the main technical changes are as follows:
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医疗器械设计规范：GB9706系列标准详解,-CSDN博客
Dec 4, 2023 · GB9706系列国标主要是医疗器械的设计规范点以及EMC的相关要求，其中最核心标准是以下两个： GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》 YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》