www.iso.org
ISO 15197:2013 - In vitro diagnostic test systems ...
In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
iso151972013标准
Searching…
Web results
www.doc88.com
解读ISO15197：2013标准 - 道客巴巴
Jul 13, 2016 · 此版标准在2003版的基础上，修订了系统准确度内容，较以往标准更加严苛；新增了非专业人士对血糖仪操作性能的评价；血红细胞压积和干扰物质的限定范围，以及血糖仪使用后需清洁与消毒的要求。
www.antpedia.com
ISO 15197:2013 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求...
Mar 18, 2026 · ISO 15197:2013的标准全文信息,本国际标准规定了测量毛细血管血样中葡萄糖浓度的体外血糖监测系统、特定设计验证程序以及预期用户性能验证的要求。 这些系统旨在供非专业人士自我测量以管理糖尿病。 This International Standard specifies requirements for in v
www.ivdchina.org
ISO...
Mar 25, 2015 · 所有参加研究的志愿者应符合入选和排除标准、制造商规定的用户要求以及合理的管理要求。 入选和排除标准应与产品标签上的限制条件保持一致。 在参加者自我监测之前，每个参加者都将收到由血糖监测系统提供的产品使用说明书和培训材料。
cdn.standards.iteh.ai
In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood ...
In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus Systèmes d’essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d’autosur...
ccj.pku.edu.cn
解读ISO15197:2013标准
国际标准组织 (ISO)于2013年5月正式发布《体外诊断检测系统——血糖监测系统通用技术要求》修定版,即ISO15197:2013标准.此版标准在2003版的基础上,修订了系统准确度内容,较以往标准更加严苛;新增了非专业人士对血糖仪操作性能的评价;血红细胞压积和干扰物质的 ...
wenku.baidu.com
解读ISO15197_2013标准 - 百度文库
此版标准在2003版的基础上，修订 了 系 统 准 确 度 内 容，较 以 往 标准更加严苛；新增了非专业人士对血糖仪操作性能的评价；血红细胞压积和 干 扰 物 质 的 限 定 范 围 ，以 及 血 糖 仪 使 用 后 需 清 洁 与 消 毒 的 要 求 。
www.ouryao.com
请问哪位老师有ISO15197 2013版（血糖仪标准）的中文版本-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传播者...
Aug 31, 2016 · 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 » 蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 请问哪位老师有ISO15197 2013版（血糖仪标准）的中文版 ...
www.airitilibrary.com
勞工醫院血糖機驗證如何符合ISO 15197:2013之要求
在醫療儀器的研發及科技的進步，使用血糖機測定血糖更為簡便與快速。醫院使用血糖機檢驗血糖值在門診病患與病房床邊(bedside)血糖分析有增加之趨勢。血糖機有縮短血糖檢驗作業時間(Turnaround Time；TAT)及檢驗流程簡單化的優點，使得血糖機檢驗的重要性日益增加。ISO 15197:2013為最新的國際認證 ...
max.book118.com
解读ISO15197_2013标准.pdf - 原创力文档
Jun 27, 2017 · 为了避免血源性病原体传播， ： 标准 BGMS ISO15197 2013 ， 2013标准的用户性能评价更偏重用户体验性 可更准确评价 新增了 BGMS使用后需清洁与消毒的要求。 用户性能。