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Methods: In this global, randomised, double-blind, phase 3 study (LEAP-002), patients aged 18 years or older with unresectable hepatocellular carcinoma, Child Pugh class A liver disease, an Eastern Cooperative Oncolog...
LEAP-002研究采用了OS和PFS的双终点设计，在统计学上要求更高，难点主要在于：给不同终点分配合理的α值，针对每个终点计算 样本量，才能确保足够的统计学效能获得确证性结论。
Nov 12, 2024 · LEAP-002是一项全球、随机、Ⅲ 期研究（NCT03713593），旨在评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比仑伐替尼联合安慰剂一线治疗晚期HCC的疗效与安全性。
Mar 21, 2023 · LEAP-002是一项全球III期研究，旨在确认仑伐替尼和帕博利珠单抗联合治疗一线晚期肝癌的效果优于单独使用仑伐替尼。 这是一项全球性，双盲，安慰剂对照研究。
The global, randomized, double-blind, Ph3 LEAP-002study (NCT03713593) evaluated the efficacy and safety of lenvatinib + pembrolizumab (lenva + pembro) vs lenvatinib (lenva) + placebo as 1L therapy for aHCC.
The randomized, double-blind, phase 3 LEAP-002study (NCT03713593) evaluated the eficacy and safety of first-line lenvatinib plus pembrolizumab versus lenvatinib plus placebo in participants with advanced hepatocellula...
Oct 6, 2022 · LEAP-002旨在评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期HCC的疗效和安全性，研究采用双主要研究终点设计，一项是最终分析时的总生存期（OS），一项是首次中期分析时基于RECIST v1.1标准的盲态独立中心评估（BICR）的无进展生存期（PFS）。
