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サンバイオ株式会社が開発した「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」（一般名：バンデフィテムセル）は、外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善治療薬です。 2024年7月31日厚生労働省から条件及び期限付きの製造販売承認を取得しました。 これは 世界初の脳を再生する治療薬 となります。 アクーゴ🄬🄬は健康なドナーの骨髄液から採取した間葉系幹細胞を培養し、神経再生能力を高めるための遺伝子を導入して作られます。 脳内の損傷した神経組織に移植するこ...
近年、脳卒中や外傷性脳損傷の後遺症改善において注目されているのが「再生医療」です。 当サイトでも何度も取り上げていますが、中でもサンバイオ社が開発した細胞医薬 「アクーゴ（SB623）」 は、傷ついた脳の神経組織を再生させることを目的とした、...
サンバイオ株式会社 は、日本発のバイオベンチャーとして、長年にわたり中枢神経系疾患の治療に革新をもたらす医薬品の研究開発を続けてきました。 2025年9月、サンバイオはその中核製品「アクーゴ（一般名：バンデフィテムセル）」の承認取得への進捗、そして「外傷性脳損傷（TBI: Traumatic Brain Injury）」に関連する米国でのフェーズ3治験に関するFDAとの合意など、医療現場や投資家だけでなく社会全体でも注目を集めてい...
2024年6月19日 外傷性脳損傷 の患者に 幹細胞 を移植して改善を促す再生医療製品「アクーゴ」 (開発名:SB623)が条件及び期限付き承認された。 承認期限は7年間である。 部会での検討では同等性や同質性などは確認できなかった。
アクーゴ脳内移植用注 1.5.1 はじめに アクーゴ脳内移植用注は、 サンバイオ株式会社が創製した、指定再生医療等製. 品(ヒト体性幹細胞加工製品)である。本品は、主構成体(脳内移植用注:主構成細胞はバンデフィテムセル)と脳への移植に必要とされる副構成体(専用調製液及び専用投与機器セット)からなるコ�. ビネーション製品として開発した。 バンデフィテムセルの作用機序は必ずしも明らかになってはいないが、損傷を受けた脳の組織修復機構を...
特に、同社が開発した 再生細胞薬「アクーゴ」 は、外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善を目的としており、その将来性が期待されています。 本記事では、アクーゴの開発経緯、承認状況、そして今後の展望について詳しく解説します。
7月にようやく承認されたサンバイオの再生細胞薬「アクーゴ」。 先駆け審査指定制度の対象品目に指定され、本来なら申請後半年で承認されるはずだった同薬の審査は、なぜここまで長引いてしまったのか。
サンバイオ アクーゴの年内販売開始に期待感 米国FDAとTBI適応取得で臨床試験の開始に向け協議再開 | サンバイオの森敬太代表取締役社長は3月18日、25年1月期決算説明会に臨み、再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」（バンデフィテムセル、SB623）の今期中の薬価収載と販売開始に強い意欲を示した。
サンバイオ株式会社のコーポレートサイトです。 サンバイオは、脳梗塞や外傷性脳損傷など中枢神経系疾患を対象に再生細胞薬の開発・製造・販売を手掛けています。
画期的な治療薬「アクーゴ」 サンバイオ株式会社が開発を進める再生医療等製品「アクーゴ（SB623）」は、外傷性脳損傷による慢性期の運動麻痺に対する全く新しい治療選択肢として、患者さんやその家族に希望をもたらす可能性を秘めている。
